含药医疗器械的报批要求是什么？
含有药物的医疗器械产品在注册的过程中，需要提供药品部分的国内注册证及相关药品注册资料（如药代动力学报告等），在确认有上述文件资料的情况下，才可以按照相应医疗器械类别按照医疗器械申请注册报批。
具体要求见关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知