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注册流程
发布时间:2010-1-5
来源方式:原创
医疗器械注册一般流程:准备产品相关技术资料,注册单元划分,资料翻译,根据技术资料编写产品标准,确定检测中心并进行产品检测并取得检测报告,临床试验(如需要),在上述工作同时准备其他注册文件,将准备好的文

医疗器械注册一般流程:
    准备产品相关技术资料,注册单元划分,资料翻译,根据技术资料编写产品标准,确定检测中心并进行产品检测并取得检测报告,临床试验(如需要),在上述工作同时准备其他注册文件,将准备好的文件提交SFDA,SFDA资料审查,补充资料(如需要),取得注册证。具体见流程图:
注册基本流程
        

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